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2021

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国家市场监督管理总局、中华人民共和国国家卫生健康委员会令 (第1号)   《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》已经国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会审议通过,现予公布,自2019年1月1日起施行。   市场监管总局局长 张茅  卫生健康委主任 马晓伟  2018年8月13日  医疗器械不良事件监测和再评价管理办法 第一章 总 则   第一条 为加强医疗器械不良事件监测和再评价,及时...

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施行三年后,在“应采尽采”的原则下,正式踏入慢病领域,意味着真正进入深水区。招标结果显示,6个采购组中,甘李药业、波兰佰通(BIOTON s A./合肥亿帆生物制药有限公司)取得了5个最低价,另有礼来在第六组中报出一个最低价。现场人士称,此次国产表现超预期——门冬胰岛素降幅达30%以上,市场销售额可实现3-4倍;甘精胰岛素降幅到50%以下,国产厂商将成为大赢家。(需要注意的是,今天上午,网上...
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